כמעט 13 מיליון מבוגרים נוספים בארה"ב יהיו זכאים לסטטינים לאחר שהנחיות חדשות הרחיבו את הקריטריונים לשימוש בתרופות לטיפול בכולסטרול גבוה ולמניעת התקפי לב ושבץ מוחי.

שימוש בנתונים של סקרי בדיקת בריאות ותזונה לאומית, צוות מאוניברסיטאות דיוק, מקגיל ובוסטון מצא שניתן להמליץ ​​על 49% מכלל המבוגרים האמריקאים בין הגילאים 40 ו-75 לטיפול בסטטינים, עלייה מ-38%, בהתאם להנחיות שהונפקו על ידי איגוד הלב האמריקאי ובהתבסס על הסיכון של התפתחות מחלות לב וכלי דם, כולל שבץ מוחי, תוך 10 שנים. זה ישתווה לסביבות 56 מיליון אנשים עם סטטינים. מתוך 12.8 מיליון אנשים נוספים שהחוקרים מזהים, הם אמרו ש-10.4 מיליון יקבלו את התרופות מסיבות מניעה והעלייה הגדולה ביותר תהיה בקרב אנשים בריאים מעל גיל 60.

ארה"ב ובריטניה עקבו אחר הנחיות דומות לגבי סטטינים והמכון הלאומי למצוינות בבריאות וטיפול (NICE), המוציא הנחיות תרופות שהומלצו לאחרונה הכפלת הזכאות לסטטינים מעל גיל 40 מאלו עם סיכון של 20% לאלו עם סיכון של 10% לפתח מחלות לב וכלי דם.

סטטינים הם תרופות שיכולות להפחית LDL, או "כולסטרול רע" בגוף, והוכחו כמפחיתות את הסיכון להתקפי לב ושבץ. אבל הם גם באים עם תופעות לוואי שכיחות, כולל דימומים מהאף, בחילות וכאבי שרירים, ותופעות פחות שכיחות כולל סחרחורת ואובדן תחושה. זה הוביל לשאלות לגבי השימוש בהם אצל אנשים הנחשבים בסיכון נמוך למחלות לב וכלי דם או בעיות לב. כדי לסבך את העניינים, סקירה עדכנית של נתוני סטטינים העלתה שאנשים דיווחו על תופעות לוואי אופייניות גם כאשר הם קיבלו רק פלצבו: תופעה המכונה נוצבו. היתרונות הפוטנציאליים של סטטינים מתרחבים גם הם: מחקר בשלב מוקדם שפורסם הציע שהם יכולים להועיל בטיפול בטרשת נפוצה מתקדמת.

ניתוח הדוכס, פורסם ב ה-New England Journal of Medicine, עשוי להתגלות שנוי במחלוקת מכיוון שקריטריוני הזכאות מתרחבים לאוכלוסייה גדולה, אחרת בריאה. בעוד שיש הטוענים כך היתרונות עולים על הסיכון, אחרים, כולל רופאים מי אמרו שהם לא ייקח סטטינים, אמרו כי תופעות לוואי מדאיגות מושבתות למעשה בקנה מידה עצום.

ג'ון אברמסון, מומחה לבבי מוביל באוניברסיטת הרווארד, הזהיר כי חולים אינם מוזהרים מפני הסיכונים או לגבי מידת השכיחות של תופעות הלוואי. הוא אמר שהרחבת הזכאות היא טיפשית מכיוון שחלק ניכר מהנתונים הקליניים מניסויי סטטינים הוחזקו מהציבור.

"הייצור וההפצה של היתרונות והנזקים של סטטינים הועבר כמעט לחלוטין לאינטרסים מסחריים, מה שאנו לוקחים לידע נועד לייעל את האחריות האמונית של יצרניות התרופות כדי למקסם את הרווח של בעלי המניות", אמר.

מכיוון שאיננו יודעים את ההשפעה הכוללת של סטטינים, לא רק את פעולתם על מחלות לב וכלי דם, אמר אברמסון, זה במקום זאת "יחזיר את המטרה של שיפור בריאות האוכלוסייה".

"ההשפעה נטו של טיפול בכ-100 אנשים עם סיכון של 10-20% במהלך 10 השנים הבאות עם סטטינים אינה הפחתת שיעור התמותה הכולל, אלא החלפת התקף לב אחד או שבץ מוחי במחלה קשה אחרת", אמר. "ובינתיים, כ-18% מהאנשים יחוו תופעות לוואי."

למרות הרחבת הקריטריונים, כ-1.6 מיליון מבוגרים שהיו זכאים בעבר לא יוכלו לקבל מרשם לסטטינים. קבוצה זו כוללת בעיקר מבוגרים צעירים בעלי כולסטרול גבוה אך בסיכון נמוך של 10 שנים לפתח מחלות לב וכלי דם.

החוקרים השתמשו בנתונים על 3,773 משתתפים בין הגילאים 40 ל-75 במחקר NHANES, שאוסף מידע רפואי מפורט כולל רמות כולסטרול בדם.

מייקל פנסינה, פרופסור לביו-סטטיסטיקה במכון המחקר הקליני של דיוק ומחבר שותף של המחקר, אמר: "חיפשנו לעשות מחקר עקרוני ומדעי כדי לנסות לענות כיצד ההנחיות החדשות עשויות להשפיע על השימוש בסטטינים, במיוחד כשהן התמקדו בכשירות חולים עם סיכון מוגבר לפתח מחלות לב וכלי דם".

פנסינה אמרה שלמרות שהצוות צפה שיהיה פיצול גיל בממצאים, גודל הפיצול היה הפתעה גדולה.

"הקבוצה הגדולה ביותר שנפגעה הייתה אנשים בגילאי 60 עד 75", אמר. "בגברים, ללא מחלות לב וכלי דם ואינם מקבלים כיום סטטינים, המספר המומלץ בקבוצת גיל זו עולה מ-30% ל-87% ובנשים מ-21% ל-54%".

Pencina אמר כי למרות שהמחקר שלהם הציע שמספר האנשים שיכולים לקחת סטטינים יגדל מאוד, זה לא אומר שכל אדם זכאי ייקח את הטיפול. "ההמלצות הן בדיוק זה: המלצות", אמר. "הנחיות אלו מחייבות דיון מעמיק בין הרופא והמטופל לגבי הסיכונים והיתרונות של סטטינים. זה לא שכל מי שעומד בהנחיות צריך פתאום לקחת סטטינים".

מאמר זה פורסם במקור ב שיחה.