מנה אחת בלבד של חיסון בעלות נמוכה הוכחה כבטוחה ועוררה תגובה חיסונית חזקה כנגד נגיף הדנגי ברוב המשתתפים בניסוי קליני בשלב מוקדם. עם התפתחות נוספת, החיסון עשוי לסייע בהפגת הנטל של קדחת הדנגי במדינות מתפתחות.

קדחת הדנגו מופיעה באזורים טרופיים וסובטרופיים בעולם, שם היא מופצת על ידי יתושים. על פי ארגון הבריאות העולמי, מדי שנה קדחת דנגי משפיעה על 50 עד 100 מיליון איש ומאושפזת כמעט 500,000 איש. ארבעה וירוסים קשורים יכולים לגרום לקדחת דנגה: DENV-1, DENV-2, DENV-3 ו- DENV-4. הדבקה באחת מביאה לחסינות לנגיף הספציפי הזה אך לא לשני. 3. מחקרים מצאו שזיהום מסוג וירוס אחד מגביר את הסיכון לקדחת דנגה חמורה מנגיף דנגה אחר. החיסון האידיאלי, אם כן, יהיה רב-ערכי - כלומר הוא מגן מפני כל 4 נגיפי הדנגי.

בעבודה קודמת, צוות מחקר בראשות ד"ר אנה דורבין מאוניברסיטת ג'ונס הופקינס בדק מועמדים לחיסונים כנגד כל נגיף דנגי. החיסונים-שפותחו על ידי מדענים במכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות של NIH (NIAID)-היו חיסונים מוחלשים. החיסונים e מכילים נגיפים מוחלשים שאינם גורמים למחלות אך עדיין יכולים לגרום לתגובה חיסונית.

במחקר החדש, המדענים בדקו שילובים טטרוולנטיים של מועמדי החיסונים היעילים ביותר כנגד כל אחד מארבעת הנגיפים. הניסוי הקליני בשלב I כלל 4 גברים ונשים בריאים שנעו בין 112 ל -18. לאף אחד לא היה חשיפה קודמת לדנגי או לנגיפים קשורים אחרים. המשתתפים חולקו באקראי ל -50 קבוצות. בתוך כל קבוצה, 4 אנשים קיבלו זריקה אחת של 20 מתוך 1 השילובים. 4 הנותרים קיבלו פלצבו.

כל 4 שילובי החיסונים הניבו תגובות חיסוניות בהצלחה ללא תופעות לוואי חמורות. מנה אחת של שילוב חיסון אחד, TV003, גרמה לתגובת נוגדנים לכל 4 נגיפי הדנגי בקרב 45% מהמשתתפים ותגובה לפחות ל -3 מהנגיפים ב 90%.

מה שמבטיח ב- TV003 הוא שהוא עורר תגובות נוגדנים מוצקות לאחר מנה אחת בלבד ", מסביר ד"ר סטיבן וייטהד, NIAID, שהוביל את פיתוח המועמדים לחיסון. חיסונים אחרים בפיתוח דורשים 2 או 3 זריקות במינונים גבוהים יותר כדי להשיג תוצאות דומות.

המדענים גילו כי הבדלים בתופעות הלוואי ובתגובות החיסוניות מתואמים עם האתניות. מחקר נוסף להערכת ההבדלים הגזעיים הללו נערך כעת. החוקרים עורכים גם מחקרים אחרים כדי לפתח ולהעריך את TV003 עוד יותר.

עלות הייצור הזולה של TV003 - פחות מ -1 דולר למנה - היא קריטית לשימוש פוטנציאלי במדינות מתפתחות בהן הדנגי נפוץ. מפיקים בברזיל, בהודו ובווייטנאם כבר קיבלו רישיון לטכנולוגיית החיסונים, הנקראת TetraVax-DV, לייצור והערכה נוספת. בנוסף, ניסויים שלב II אמורים להתחיל בקרוב בברזיל ובתאילנד.