היה פרסום משמעותי בנושא ניסיון של MINDACT, שעלולים להוביל לשינויים בטיפול בסרטן השד. תוצאות המחקר מצביעות על כך שלנשים בעלות פרופיל גנטי מסוים יש סיכוי טוב להישרדות ולרפא ללא קשר לכימותרפיה.

למרות שהתוצאות מעודדות, החלטות הטיפול בסרטן השד מורכבות, ומחקר זה אינו בהכרח מספק תשובה ברורה של כן או לא לגבי הצורך בכימותרפיה.

כאונקולוגים, אנו רואים בהתפתחות המדעית האחרונה עוד כלי רב עוצמה בהערכת הסיכון של חולה לפתח הישנות סרטן.

עם זאת, לא ניתן להשתמש בתוצאות המחקר ככלי יחיד המסייע בהנחיית קבלת החלטות טיפוליות. זה לא אומר לך שאם למטופל יש פרופיל גנטי הקשור בסיכון גבוה להישנות, נטילת כימותרפיה תשנה את הסיכון הזה.

בעיקרו של דבר, ניסוי זה הוא כלי נוסף ליידע חולים ורופאים על התנהגותו הביולוגית של הגידול (פחות או יותר תוקפני, פחות או יותר סיכוי להתפתחות של הישנות סרטן). אבל המסר לקחת הביתה הוא שהתוצאות עדיין לא עוזרות לרופאים ולמטופלים להחליט אם אפשר לדלג על כימותרפיה או לא.

עמוד התווך של טיפול

במשך שנים, ניתוח היה בדרך כלל הצעד הראשון להסרת גידול מסרטן השד מהגוף. ניתוחים והקרנות (נחוצים במקרים מסוימים) מועילים בקידום "שליטה מקומית" בסרטן השד. טיפולים כגון כימותרפיה ו/או גלולות חוסמי הורמונים נחשבים כתוספת או אדג'ובנט טיפולים, כדי לעזור "לעקר" את שאר הגוף ("שליטה מערכתית") מתאי תאים סרטניים מיקרוסקופיים שעלולים להתנתק מהגידול המקורי בשד, ובסופו של דבר עשויים להיות אחראים להישנות הרחוקה של השד הרחוק. סרטן.

ההחלטה האם חולה סרטן השד יקבל כימותרפיה ו/או חוסמי הורמונים מבוססת על גורמים רבים, כולל גודל הגידול, דרגה, מצב בלוטת הלימפה והימצאות או היעדר קולטני הורמונים או קולטני HER2.

בשנים עברו ניתנה כימותרפיה לרוב הנשים. לרוב הוא מביא לתופעות לוואי לא נעימות, כולל בחילות, נשירת שיער ועייפות. חלק מהתרופות הרעילות המשמשות בכימותרפיה יכולות לפעמים לגרום לבעיות בריאות שנים בהמשך הדרך, כגון חשיבה או בעיות זיכרון הנקראות מוח כימותרפי.

בנוסף, כימותרפיה דורשת זמן רב. זה גם יקר, שעולה לעיתים עשרות אלפי דולרים, ארה"ב. ההחלטה אם לעשות כימותרפיה או לא היא, אם כן, בחירה חשובה ביותר עבור מאות אלפי נשים המקבלות טיפול בסרטן השד. מובן שנשים רבות מעדיפות שלא לעבור כימותרפיה.

החדשות הטובות הן שנשים רבות עם מחלה בשלב מוקדם נרפאות כעת, לפעמים ללא כימותרפיה הניתנת לאחר הניתוח.

הבנה טובה יותר של מחלה מורכבת

סרטן השד הוא האבחון השכיח ביותר של סרטן והסיבה השנייה המובילה למוות הקשור לסרטן בקרב נשים אמריקאיות. רק סרטן הריאות הורג יותר נשים.

לא כל סוגי סרטן השד דומים. למעשה, אנו מגלים שרבים אגרסיביים הרבה יותר מאחרים. רבים מגיבים היטב לטיפולים חדשים.

בעידן חדש של רפואה מותאמת אישית, לנו, כאונקולוגים המתמחים בסרטן השד, יש מידע רב יותר מאי פעם שידריך אותנו בסיוע למטופלים שלנו.

מחקרים מצאו כי יותר מ -75 אחוזים ממקרי סרטן השד מבטאים את מה שאנו מכנים קולטני הורמונים, שהם חלבונים בתא הסרטני אשר "מוזנים" על ידי ההורמון אסטרוגן. "דלק" זה, בתורו, גורם לתאים לצמוח ולהתחלק. סרטן זה נקרא חיובי לקולטן האסטרוגן, או ER+. הטיפול בשלב מוקדם של ER+ סרטן השד מורכב מניתוח, לפעמים קרינה, וטיפול בחוסמי הורמונים (אנדוקריניים) עם כימותרפיה או בלי.

לאחר בדיקת הגידול של אישה בביופסיה, ניתן להשתמש בכמה מכלי הפרופיל שפותחו לאחרונה כדי לסייע בהערכת הסיכון להישנות ומוות בצורה מדויקת יותר.

ראשית, יש אדג'ובנט! באינטרנט. תוכנה זו מספקת הערכה של יעילות הכימותרפיה כאשר היא מתווספת לטיפול אנדוקריני, על סמך מאפיינים קליניים-פתולוגיים, או מה שאנו רואים אצל מטופל בבדיקה, או מה שאנו לומדים באמצעות בדיקות מעבדה.

שנית, יש אונקוטיפ DX, בדיקה של 21 גנים, שבעצם היכולת לחזות את התועלת הכימותרפית ואת הסבירות להישנות סרטן השד הרחוק, או גרורות.

לאחרונה, נקרא כלי שלישי MammaPrint פותח. חתימה זו של 70 גנים בוחנת 70 גנים המעורבים בצמיחה ובהישרדות של סרטן השד, והייתה זו שנבדקה בניסוי MINDACT. שלא כמו Oncotype DX, הוא מספק הערכת סיכונים בלבד (סיכון נמוך או סיכון גבוה) להישנות רחוקה או גרורות, אך היא אינה מנבאת תועלת כימותרפית.

מטרתו של מיינדאקט (ניסוי מיקרו-ערכי במחקר הצומת-שלילי ו -1 עד 3 מחלת בלוטת הלימפה החיובית עשויה להימנע מכימותרפיה), מחקר בינלאומי, פוטנציאלי, אקראי, שלב 3, נועד לקבוע את התועלת הקלינית של הוספת חתימת 70 הגן (MammaPrint) לתקן קריטריונים בבחירת מטופלים לכימותרפיה.

הניתוח התמקד בחולים עם תוצאות סיכון לא תואמות. אלה כללו אנשים עם סרטן שהראו סיכון קליני גבוה אך סיכון גנומי נמוך. סיכון קליני גבוה יכלול אישה בעלת גודל גידול גדול יותר ומעורבות רבה יותר של בלוטות הלימפה. סיכון גנומי נמוך מתייחס לאותם סוגי סרטן חסרי גנים המסמנים צמיחה אגרסיבית.

הנשים נבחרו באופן אקראי, בהתבסס על סיכון קליני גבוה או נמוך, או על סיכון גנומי גבוה או נמוך. הנשים שהסיכון הקליני והגנומי שלהן נמוך הן שלא קיבלו כימותרפיה ולא הוערכו בניסוי. הנשים עם סיכון קליני וגנומי גבוה כולן קיבלו כימותרפיה בנוסף לטיפול אנדוקריני, וגם לא הוערכו בניסוי. הנשים עם סיכון לא תואם (כלומר סיכון גנומי גבוה אך סיכון קליני נמוך, או סיכון גנומי נמוך וסיכון קליני גבוה) טופלו כולן בטיפול אנדוקריני, אך חולקו באקראי לקבל כימותרפיה או לא לקבל כימותרפיה.

בקבוצת הנשים עם סיכון קליני גבוה אך סיכון גנומי נמוך שטופלו בכימותרפיה, היה רק ​​א עלייה של 1.5 אחוזים בשיעור ההישרדות של חמש שנים, מבלי שהסרטן יתפשט לאיבר אחר בגוף, דיווחו המחברים. (95.9 אחוזים בקבוצת הכימותרפיה מול 94.4 אחוזים בקבוצה ללא כימותרפיה). מכיוון שהישרדות של חמש שנים דומה מאוד בשתי הקבוצות, עדיין לא ברור מי הן הנשים שבאמת ניתן לחסוך מהכימותרפיה. תוצאות דומות נראו בקבוצת הנשים עם סיכון קליני נמוך אך סיכון גנומי גבוה (כלומר שיעור ההישרדות של חמש שנים היה דומה מאוד בין המטופלים שאקראו כימותרפיה או לא).

מפגיש את כל המידע

אז מה זה אומר עבור המטופלים שלנו במרפאה? הבה נבחן שני תרחישים קליניים היפותטיים.

מטופלת 1 היא אישה בת 55 עם גידול של 1.5 סנטימטר שהוא+ER, בדרגה נמוכה, נמוכה שיעור ריבוי עם 0 מתוך 3 בלוטות לימפה זקיף, או צמתים שאליו הסביר שהגידול יתפשט. קצב התפשטות מתייחס לקצב גידול התאים בתוך הגידול; פחות משישה אחוזים זה נמוך, ויותר מעשרה אחוזים גבוהים.

בהתבסס על תכונות קליניות-פתולוגיות אלה של הגידול שלה, היא נחשבת כבעלת סיכון קליני נמוך. על פי תוצאות ניסוי MINDACT, הסיכון הקליני שלה יעלה על הסיכון הגנומי שלה, ולכן קבלת בדיקת MammaPrint תהיה בזבוז זמן וכסף.

מטופלת 2 היא אישה בת 55 עם גידול של 3.0 סנטימטר שהוא ER+, שיעור גבוה, בינוני, עם 2 עד 5 בלוטות לימפה זקיף חיוביות. המטופל נחרץ על אי קבלת כימותרפיה. בהתבסס על המאפיינים הקליניים-פתולוגיים של הגידול שלה, היא נחשבת כבעלת סיכון קליני גבוה, וכימותרפיה ואחריה טיפול אנדוקריני תהיה תקן ההמלצה לטיפול.

אם בדיקת MammaPrint שלה תחזור כסיכון גנומי נמוך, נוכל לייעץ למטופל לגבי הסיכון שלה לגרורות רחוקות ללא כימותרפיה ולנשום לרווחה אם יש לה סיכון גנומי נמוך. אין ספק שהיא תרוויח מזה טיפול אנדוקריני, תרופה יומית, דרך הפה, למשך חמש עד עשר שנים כדי להפחית את הסיכון שלה הישנות רחוקהאו סרטן שהתפשט או גרור.

עם זאת, לא ברור אם היא תהיה ב -1.5 % מהחולים שאולי היו מרוויחים כימותרפיה אך לא קיבלו אותה, או בקבוצת החולים שנחסכו מהרעילות של כימותרפיה על סמך ניסוי MINDACT.

מקרים אלה ממחישים את מורכבות קבלת ההחלטות הקליניות בעידן בו יש לנו כמות נתונים הולכת וגדלה על הביולוגיה של סרטן כל מטופל. בדיקת MammaPrint כפי שהייתה בשימוש בניסוי MINDACT מרמזת אך אינה מנבאת את התועלת של המטופל מכימותרפיה. זה רק כלי פרוגנוסטי שאומר לנו שהביולוגיה של הגידול חשובה. את זה כבר ידענו.

מסיבה זו, אנו מאמינים שבדיקת MammaPrint היא כלי נוסף שעשוי לסייע למטופלים להבין טוב יותר את הסיכון להישנותם. חשוב שהמטופלים ימשיכו לנהל דיונים פעילים עם הרופאים שלהם בנוגע לאפשרויות הטיפול המבוססות על בדיקות לוח גנים אלה במטרה להשיג טיפול מותאם אישית.

אודות הסופרים

ולרי מליוואן יאנסן, מדריכה קלינית, האוניברסיטה ונדרבילט

אינגריד מאייר, פרופסור לרפואה, האוניברסיטה ונדרבילט

מאמר זה פורסם במקור ב שיחה. קרא את מאמר מקורי.

ספרים קשורים

at InnerSelf Market ואמזון