ישנן כמה סיבות שבדיקת RT-PCR עלולה לגרום לחיוב כוזב. Shutterstock

שני מקרים של COVID-19 שקושרו בעבר להתפרצות הנוכחית של מלבורן היו כעת סווג מחדש כחיובי כוזב.

הם כבר לא נכללים בספירת המקרים הרשמיים של ויקטוריה, בעוד שמספר אתרי חשיפה המקושרים למקרים אלה הוסרו.

הבדיקה העיקרית ו"סטנדרט הזהב "לאיתור SARS-CoV-2, הנגיף שגורם ל- COVID-19, היא בדיקת תגובת שרשרת פולימראז של טרנסקריפטאז (RT-PCR).

מבחן RT-PCR הוא מאוד ספציפי. כלומר, אם למישהו באמת אין את הזיהום, יש סבירות גבוהה שהבדיקה תצא שלילית. המבחן גם רגיש ביותר. לכן, אם מישהו באמת נדבק בנגיף, יש סבירות גבוהה שהבדיקה תחזור חיובית.

אך למרות שהבדיקה מאוד ספציפית, זה עדיין משאיר סיכוי קטן שמישהו שאין לו את הזיהום מחזיר תוצאת בדיקה חיובית. זה הכוונה ב"חיובי כוזב ".

ראשית, כיצד פועל בדיקת RT-PCR?

למרות שבעידן COVID רוב האנשים שמעו על בדיקת ה- PCR, איך זה עובד הוא מובן קצת מסתורין.

בקיצור, לאחר שנלקחה ספוגית מהאף והגרון, משתמשים בכימיקלים להפקת ה- RNA (חומצה ריבונוקליאית, סוג של חומר גנטי) מהמדגם. זה כולל את ה- RNA וה- RNA הרגילים של האדם מנגיף ה- SARS-CoV-2, אם הם קיימים.

RNA זה מומר לאחר מכן לחומצה דואוקסיריבונוקלאית (DNA) - זה המשמעות של הסיבית "טרנסקריפטאז הפוך". כדי לאתר את הנגיף, מגברים את הקטעים הזעירים של ה- DNA. בעזרת צבע פלואורסצנטי מיוחד כלשהו, ​​מזוהה מדגם כחיובי או שלילי על סמך בהירות הקרינה לאחר 35 מחזורי הגברה או יותר.

מה גורם לתוצאות חיוביות כוזבות?

אל האני הסיבות העיקריות התוצאות החיוביות הכוזבות הן שגיאת מעבדה ותגובה מחוץ למטרה (כלומר הבדיקה צולבת עם משהו שאינו SARS-CoV-2).

שגיאות מעבדה כוללות שגיאת משרדים, בדיקת דגימה שגויה, זיהום צולב מהמדגם החיובי של מישהו אחר, או בעיות בתגובות המשמשות (כגון כימיקלים, אנזימים וצבעים). מישהו שעבר COVID-19 והחלים עשוי להראות גם תוצאה חיובית כוזבת.

עד כמה תוצאות חיוביות כוזבות נפוצות?

כדי להבין באיזו תדירות מתרחשים תוצאות חיוביות שגויות, אנו בוחנים את השיעור החיובי השקרי: שיעור האנשים שנבדקו שאינם סובלים מהזיהום, אך מחזירים בדיקה חיובית.

המחברים של לאחרונה הדפסה מראש (מאמר שטרם נבדק על ידי עמיתים, או אומת באופן עצמאי על ידי חוקרים אחרים) ביצע סקירה של הראיות לשיעורים חיוביים כוזבים עבור בדיקת RT-PCR המשמשת לאיתור SARS-CoV-2.

הם שילבו את התוצאות של מספר מחקרים (חלקם בדקו בדיקות PCR עבור SARS-CoV-2 באופן ספציפי, וחלקם בדקו בדיקות PCR עבור נגיפי RNA אחרים). הם מצאו שיעורים חיוביים כוזבים של 0-16.7%, כאשר 50% מהמחקרים עמדו על 0.8-4.0%.

השיעורים החיוב הכוזב בסקירה השיטתית התבססו בעיקר על בדיקות אבטחת איכות במעבדות. סביר להניח שבמצבים בעולם האמיתי הדיוק הוא גרוע יותר מאשר במחקרי המעבדה.

A סקירה שיטתית כאשר הסתכלנו על שיעורים שליליים כוזבים בבדיקות RT-PCR עבור SARS-CoV-2 נמצא כי שיעורי שלילי כוזבים היו 1.8-58%. עם זאת, הם מציינים כי רבים מהמחקרים היו באיכות ירודה, וממצאים אלה מבוססים על עדויות באיכות נמוכה.

אף מבחן אינו מושלם

נניח לדוגמא, השיעור החיובי השקרי בעולם האמיתי הוא 4% לבדיקת SARS-CoV-2 RT-PCR.

על כל 100,000 אנשים אשר נבדקים שליליים ואכן אין להם את הזיהום, היינו מצפים שיהיו להם 4,000 תוצאות כוזבות. הבעיה היא שעבור רוב אלה אנחנו אף פעם לא יודעים עליהם. האדם שנבדק חיובי מתבקש להסגר, וכולם מניחים שיש להם מחלה אסימפטומטית.

זה מבולבל גם מכך שהשיעור החיובי השקרי תלוי בשכיחות הבסיסית של המחלה. עם שכיחות נמוכה מאוד כפי שאנו רואים באוסטרליה, מספר התוצאות החיוב השווא יכול בסופו של דבר להיות גבוה בהרבה מהמספר האמיתי של תוצאות חיוביות, דבר המכונה פרדוקס חיובי כוזב.

בגלל אופי ההתפרצות הנוכחית של ויקטוריה, הרשויות עשויות להיות ערניות במיוחד לתוצאות הבדיקה, מה שעלול לגרום לסבירות גבוהה יותר של תוצאות חיוביות שגויות. ה הממשלה הוויקטוריאנית אמרה:

לאחר ניתוח שערך פאנל סקירת מומחים ובדיקה חוזרת באמצעות המעבדה לוויקטוריאנית למחלות זיהומיות, שני מקרים הקשורים להתפרצות זו הוכרזו כחיוב כוזב.

זה לא מבהיר אם שני האנשים נבדקו מחדש, או רק שהדגימות נבדקו מחדש.

כך או כך, אין מזל שיש שתי תוצאות כוזבות. אך בהתחשב במספרים הגדולים של האנשים שנבחנים מדי יום בויקטוריה, והעובדה שאנו יודעים שחיובי שווא יתרחשו, היא אינה צפויה.

ההשלכות הרחבות יותר

עבור אדם שקיבל תוצאת בדיקה חיובית כוזבת, הם יאלצו להיכנס להסגר כשאין צורך. נאמר לך שיש לך מחלה שעלולה להיות קטלנית מאוד מלחיץ, במיוחד עבור קשישים או אנשים בסיכון בגלל מצבים בריאותיים אחרים. הם גם עשויים להיות מודאגים מהדבקת בני משפחה אחרים, ועלולים לאבד את העבודה כשהם בהסגר.

רשויות נתונות במיוחד הצביעו בתחילה על שני המקרים הללו כדוגמאות של העברת הנגיף באמצעות מגע "חולף", אין ספק שאנשים רבים תהו האם ללא מקרים אלה, ויקטוריה לא יכולה להיות נעולה. זו רק השערה ואנחנו לא באמת יכולים לדעת כך או אחרת.

תוצאות שליליות שגויות הן בעליל מאוד מדאיגות מכיוון שאיננו רוצים שאנשים מדבקים יסתובבו בקהילה. אך תוצאות חיוביות כוזבות יכולות להיות גם בעייתיות.