יותר מ שמונה מכל 10 המרשמים הנפקים בארה"ב הם גנריים. צמיחה זו נובעת ממספר רב של תרופות הנמכרות ביותר שאבדו פטנט בעשור האחרון, וכן חידושים במגזר הקמעונאי, כמו Walmart's. תוכנית גנרית של 4 דולר ארה"ב. במהלך תקופה זו, מחירי התרופות הגנריות ירדו או נשארו יציב, וחסכו לצרכנים האמריקאים עשרות מיליארדי דולרים מדי שנה.

אבל לאחרונה המחירים של כמה תרופות גנריות ותיקות כמו דיגוקסין (תרופת לב), אלבוטרול (לאסטמה) ודוקסיציקלין (אנטיביוטיקה) עלו יותר מ פִּי עֲשָׂרָה על פני תקופה קצרה מאוד. זה גרם לוועדת המשנה של הסנאט לבריאות והזדקנות לחקור מדוע המחירים של כמה תרופות גנריות עלו כל כך גבוה, כל כך מהר.

בעוד שעליות מחירים הן חדשות טובות עבור חלק מהיצרניות הגנריות, כמעט כל השאר מושפעים לרעה. צרכנים מתמודדים עם מחירים גבוהים יותר, רופאים צריכים לרשום טיפולים אלטרנטיביים או להתמודד עם חולים כועסים. והרוקח המקומי יכול למעשה להפסיד כסף אם תרופות נרכשו במחירים גבוהים יותר, אבל הוא מקבל החזר בשיעור נמוך יותר שנקבע מראש.

למה המחירים עולים?

רוב המקרים מסתכמים בשני גורמים רחבים: הפחתת התחרות עקב קונסולידציה בתעשייה, וכוחות שוק ורגולציה ששינו את התמריצים לחברות המייצרות תרופות גנריות.

בקיצור, זה הצד הרע של הקפיטליזם שבו תחרות עזה ושולי רווח נמוכים יותר מובילים לצעדים לצמצום עלויות. מלאי רזה, מיקור חוץ של ייצור ואיחוד יצרנים יכולים לאפשר לחברות הנותרות להחזיר לעצמו כוח שוק מסוים ולהעלות מחירים, לפעמים באופן תלול. ראינו את הדפוס הזה מתרחש בעבר בתעשיות התעופה והכבלים שבהן שווקים תחרותיים מאוד, נטולי פיקוח, הובילו לקונסולידציה ולמחירים גבוהים יותר לאורך זמן.

יצרן של תרופות גנריות אינו חייב לבצע מחקר משמעותי או בדיקות קליניות כפי שחברת תרופות המפתחת תרופה חדשה או חדשה עשויה לעשות. הם רק צריכים להציג ראיות ל-FDA לכך שלתרופה הגנרית המוצעת יש את אותו מרכיב פעיל כמו המוצר הממותג ושיש להם יכולת ייצור לייצר אותו בבטחה בקנה מידה גדול.

חברות בדרך כלל מגישות בקשות לייצור תרופה גנרית לפני פקיעת הפטנט. המשמעות היא שהחברה הגנרית יכולה להתחיל למכור את המוצר שלה ביום הראשון שבו יפוג הפטנט של הסוכן הממותג. מספר קטן של חברות נכנסות לשוק בדרך כלל בשנה הראשונה לאחר פקיעת הפטנט, מה שאומר שהן יכולות להרוויח רווחים משמעותיים.

רווחים גבוהים יותר יכולים להוביל פחות תחרות

אבל הרווחים הגבוהים האלה מעודדים יותר יצרנים להתחיל לייצר את התרופה הגנרית. יותר יצרנים פירושו יותר תחרות וזה בתורו גורם לירידה ברווחים. שולי רווח הדוקים יותר מובילים חברות לצמצם עלויות, לגבש או אולי אפילו לצאת מהשוק. עם הזמן נותרו רק כמה חברות גדולות יותר. כיצד חברות נכנסות ויוצאות מהשוק בקלות ובמהירות התאמת המחירים משתנה במידה ניכרת מתרופה לתרופה ובתעשיות.

קונסולידציות אחרונות בשוק התרופות הגנריות הפחיתו את התחרות בכמה מחלקי התרופות כמו אנטיביוטיקה או תרופות לאסתמה וסוכרת, בתקופה שבה הביקוש לתרופות בעלות נמוכה בשיא של כל הזמנים. זה מספק את המינוף שחברות צריכות להעלות מחירים באופן משמעותי. בעוד שיש הרבה יצרניות גנריות הפועלות בארה"ב, לשלוש חברות - טבע, מיילן וסנדוז - יש יותר 40% מהשוק.

ויצרנים גדולים מוכווני מחקר כמו פייזר ו נוברטיס יש לו קונה חברות גנריות קטנות יותר או מייצרות ישירות גרסאות גנריות של תרופות פטנט משלהן, מה שנקרא גנריות ממותגות. זה יוצר ניגוד עניינים אפשרי. לדוגמה, אם לחברה יש כוח שוק מספיק, יש לה תמריץ להפחית את הייצור הגנרי כדי להעביר את הביקוש למוצר הממותג הרווחי יותר.

שולי רווח הדוקים מובילים חברות לצמצם עלויות. ההחזקה במלאי היא יקרה וחברות צריכות לשקול את העלויות של אחסון אספקה ​​נוספת מול אובדן הרווח משיבוש פוטנציאלי באספקה. ככל ששולי הרווח מתכווצים, המלאים נוטים לרדת. בסביבה זו להפרעות בשרשרת האספקה, מכל סיבה שהיא, יש השפעה מיידית יותר על המחירים הקמעונאיים בבית המרקחת.

כוחות השוק יוצרים לחץ עלויות

המניע העיקרי השני של עליות מחירים פתאומיות הוא השילוב של כוחות השוק והרגולציה. התוכנית הגנרית של Walmart של 4 דולר ארה"ב הייתה הזדמנות לצרכנים, וכל כך מוצלחת עד שהיא הועתקה על ידי המתחרים. החיסרון של התחרות הזו הוא שקשה להרוויח הרבה כסף כשהמוצר נמכר כל כך מעט.

מגמה זו אילצה יצרניות גנריות להוזיל עלויות או לצאת מהשוק. תעשיות רבות אחרות, כולל מוצרי אלקטרוניקה והלבשה, חשו את אותם לחצי עלויות בשוק הגלובלי ההולך וגובר ותגובה נפוצה היא מיקור חוץ של חלק מהייצור או כולו למדינות בעלות נמוכה יותר.

מיקור חוץ של ייצור מעלה מספר בעיות שעלולות להשפיע לרעה על האמינות של אספקת תרופות גנריות. מפעלים זרים הם יותר קשה עבור ה-FDA לבדוק, יש יותר בעיות בייצור וסבירות גבוהה יותר להשבתה מאשר מפעלים מקומיים.

בשנת 2013 קנס משרד המשפטים האמריקאי את החברה הבת האמריקאית של Ranbaxy Laboratories, יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בהודו, ארה"ב 500 מיליון דולרים לאחר שהם מודים באישומים אזרחיים ופליליים הקשורים לבטיחות סמים וזיוף נתוני בטיחות. ל-FDA יש גם אסר מוצרים המיוצרים בארבעה ממתקני הייצור של החברה בהודו. בשנת 2008, לאחר גרסאות ממותגות של מדלל הדם הפרין, שיוצרו בסין, נזכרו, ה-FDA מצא כי החומר הפעיל היה מזוהם. לפי ה-FDA הערכות, 40% מהתרופות המוגמרות מיוצרות בחו"ל ו-80% מהיצרנים המייצרים חומרים פעילים היו ממוקמים מחוץ לארה"ב.

האם נוכל להוריד מחירים?

כיצד ניתן להגן על המטופלים מפני עליות המחירים הפתאומיות הללו? יש הרבה אפשרויות, אבל אף אחת מהן לא אידיאלית. אפשרות אחת היא להטיל רצפות מחירים - כלומר מחיר מינימום - במחלקות תרופות נבחרות כדי להבטיח שיצרניות גנריות יוכלו להרוויח. הדבר נעשה בדרך כלל בחקלאות, שבה יבול מופרז עלול להוביל לאספקה ​​עודפת של תירס או חיטה, ולהוריד מחירים מתחת לעלות הייצור.

ה-FDA יכול גם לדרוש מיצרניות גנריות להצדיק עליות מחירים קצרות טווח של יותר מ-50%, למשל, כדי להמנע מהחרפת מחירים. גרסה של טקטיקה זו מתבצעת כעת ב- Medicare Part D, תוכנית המסייעת לאנשים מעל גיל 65 לשלם עבור תרופות מרשם, כדי למנוע ממבטחים להעלות את מחירי התרופות לאחר שהמוטבים נרשמו והתחייבו לתוכנית למשך שנה.

מאמר זה פורסם במקור ב שיחה
קרא את מאמר מקורי.

על המחבר

ג'פרי ג'ויס הוא פרופסור חבר לכלכלה פרמצבטית באוניברסיטת דרום קליפורניה, מנהל מדיניות בריאות במרכז לאונרד ד. שייפר, עמית מחקר בלשכה הלאומית למחקר כלכלי, ומנהל תוכנית ההכשרה לפוסט-דוקטורט של AHRQ. ד"ר ג'ויס הוא מחברם של למעלה מ-70 מאמרים ופרקי ספרים, ומחקריו פורסמו בכתבי עת מובילים בתחום הרפואה, הכלכלה, המדיניות והסטטיסטיקה.