הסיבה האמיתית סמים שאינם פטנטים כל כך יקרים

הסיבה האמיתית סמים שאינם פטנטים כל כך יקרים

אל האני מחיר עולה עבור EpiPens, מערכת למסירת תרופות שהיא חיונית לאנשים שחווים תגובות אלרגיות שעלולות לסכן חיים, גרמה לזעם. עליית המחירים, החל מ כ -94 דולר לאריזה של אפינפרין בהזרקה ליותר מ -600 דולר תוך תשע שנים בלבד, יש חברי הקונגרס קורא לחקור כיצד מיילן, יצרנית התרופה, יכולה להצדיק את הגידול הזה. רק בשנה האחרונה, ה- המחיר טיפס ב 200 $.

החברה אכן מציעה תוכנית חיסכון זה חל על חלק מהצרכנים. אלה עם תוכניות ביטוח בהשתתפות עצמית גבוהה, הכוללת מספר הולך וגדל של אמריקאים, לא לקבל הקלה רבה, למרות זאת.

זו כמעט לא הדוגמה הראשונה לעליית מחירים חדה. טיורינג פרמצבטיקה, והמנכ"ל דאז מרטין שקראלי, העלה את המחיר של התרופה Daraprim, המטפלת בזיהום טפילי מסכן חיים, בין 13.50 ל -750 דולר לטאבלט.

התרופה, שנים 62 הישן באותה תקופה לא היה מכוסה בפטנט והיה אנטיביוטיקה מרכזית ששימשה לטיפול באנשים עם HIV / איידס. עליית המחירים מסכנת את בריאותם של החולים, מה שהוביל לעלויות של מאות אלפי דולרים עבור חלקם. שרלי, באופן לא מפתיע, הושמד (ובסיבות לא קשורות בסופו של דבר מוגש כתב אישום בגין הונאה).

אף שהתנהלות זו הייתה שערורייתית, היא לא הייתה בלתי חוקית. כל חברת תרופות רשאית לקבוע את המחיר עבור התרופה שלה בכל רמה שהשוק ישא על מנת למקסם את רווחיה. תרופות אחרות שמחירן עלה כוללות טיפולים עבור צהבת סי, סרטן וכולסטרול גבוה. אז למרות שהעלאת המחירים לא הייתה מהלך היחסי הציבור הטוב ביותר, זה חוקי.

מה מסביר עלייה כה מהירה במחיר של תרופה שקיימת כבר כמה שנים? כעורך דין לפטנטים עם ניסיון מיוחד בתעשיית התרופות, אני חושב שחשוב לבחון את תפקיד הפטנטים וגם את אישורי ה- FDA לגילוי ומכירות של תרופות. נכון לעכשיו, א צבר של כ -4,000 תרופות גנריות ממתין לאישור ה- FDA. שני הגורמים ממלאים תפקיד באופן שבו תרופות נדירות ושכיחות כאחד, כמו EpiPens, יכולות לעלות במחיר כל כך מהר.

פטנטים מעודדים חדשנות

מחירי תרופות גבוהים לתרופות אינם דבר חדש. הם צפויים לעתים קרובות, בהתחשב בתפקיד של מערכת פטנטים בטיפוח חדשנות בתעשיית התרופות.

פטנטים יוצרים תמריצים לאנשים לחדש, בכך שהם נותנים להם תקופת בלעדיות מוגבלת כרגע מיום הוצאת הפטנט עד 20 שנה ממועד הגשת הבקשה. במהלך תקופת הפטנט, הבעלים יכול לעצור אחרים מלהכין, להשתמש או למכור את ההמצאה המוגנת בפטנט.

ללא תקופה זו של בלעדיות, לחברות לא היה תמריץ מועט לעסוק במחקר ופיתוח. מחקר תרופות ואישור רגולטורי הוא מאמץ יקר. העלות הממוצעת להוצאת תרופה לשוק היא 2.6 $ מיליארד, על פי מרכז טאפטס לחקר פיתוח תרופות.

תארו לעצמכם את עולם התרופות ללא פטנטים. ה המכונים הלאומיים לבריאות צופה שהתפתחות התרופות תפחת מאוד. ברגע שהחברה הוציאה תרופה לשוק, אחרים יכלו לרכוש אותה וסביר להניח כיצד ניתן לסנתז גרסה מתחרה, מבלי לגבות את כל עלויות המחקר והפיתוח כדי לזהות את הישות הכימית המסוימת.


 קבל את הדוא"ל האחרון

מגזין שבועי השראה יומית

כאשר המתחרה ייכנס לשוק, הם יוכלו למכור את המחדש המקורי, שמחירו חייב לשקף את עלויות המחקר והפיתוח הטבועות הללו. סביר להניח, שלא יהיה משתלם אם בכלל לעסוק בחדשנות התרופות מלכתחילה.

פטנטים עוזרים לעורר חדשנות על ידי הימנעות זמנית מהדינמיקה הזו.

משחק מונופול

במהלך תקופת הפטנט, במיוחד עבור תרופות, לבעל הפטנט יש למעשה מונופול, המאפשר לחברה לגבות מחירים גבוהים מששוק תחרותי יאפשר. כחברה, קיבלנו במידה רבה את המחיר המוגדל הזה מכיוון שאנו מאמינים שהוא מסייע לחברות תרופות להחזיר את עלויות המחקר והפיתוח הטבועות שלהם ולבצע מחקר מאוחר יותר עבור הדור הבא של התרופות.

אולם עם תום הפטנט, אחרים יכולים להיכנס לשוק, ליצור תחרות ולהוזיל את המחיר לתרופה.

יש מתנגדים בכוחם של פטנטים אלה. המבקרים טוענים כי פטנטים אלה מונעים מהחולים גישה לתרופות אלה לחולים הזקוקים להם.

יש כאן עוד מה לשחק: ה- FDA

אך מעניין לציין כי מערכת הפטנטים אינה אשמה בהרבה מהעלאות המחירים הללו שאנו שומעים עליהן בחדשות. במקום זאת, תרופות אלה, כגון ה- EpiPen, הן מחוץ לפטנט, מה שמרמז שתחרות גנרית אמורה לסייע בהורדת המחירים.

אז אם זו לא מערכת הפטנטים, אז מה משחק? ניתן להעלות על הדעת שעלות ייצור חלק מהתרופות הללו עלתה. באופן דומה, ייתכן שיש ביקוש גואה שמעלה גם את המחירים. אולם אף אחד מהם אינו מסביר את הטיולים הפתאומיים והדרמטיים של חלק מהתרופות הללו.

ברמה הפשוטה ביותר, פשוט יש חוסר תחרות על התרופות האלה, אפילו אין הגנה על פטנטים. חלק מהדינמיקה הזו יכולה להיות המוכרת היטב איחוד בתעשיית התרופות, שאולי הפחיתה את התחרות. שולי הרווח הנמוכים בחלק מהתרופות הללו גרמו לכך שחלק מהחברות עזבו את השוק לגמרי, והותירו רק חברה אחת.

אבל אפילו אם לא קיימת איחוד, ישנו מחסום נוסף שנראה כי יש בו משחק: תקנות מטעם ה- FDA והצבר העצום. אפילו תרופות גנריות זקוקות לאישור רגולטורי כדי להימכר, וזה הגיוני: אנחנו לא רוצים שחברות טיסה בלילה ימכרו תרופות לא טהורות או מזיקות אחרת.

אך קבלת אישורים אכן מוסיפה עלויות וזמן למתחרים המנסים להיכנס לשוק. מתחרה פוטנציאלי אחד של EpiPen, טבע תרופות לא הצליחו לקבל אישור רגולטורי, ועיכבו את כניסתן לשוק מתחרה אחר, סאנופי, נזכר מכשיר האפינפרין המתחרה שלו מכיוון שהוא עשוי לספק מינון שגוי. זה משאיר את מיילן לבד בשוק, עם הכוח להעלות מחירים, וזה מה שהיא עשתה.

הקונגרס וה- FDA מודעים היטב לצבר, למרות שה- FDA אומר שכן להעלות את הקצב, הודות לעמלות הנגבות מחברות התרופות המבקשות אישור.

בתיאוריה, חלק מאלה הן רק בעיות לטווח קצר. בסופו של דבר מחירים מופקעים ימשכו מתחרים אחרים לשוק והמחירים יירדו, או כך גם המחשבה היצע וביקוש בסיסיים. עם זאת, תקנות ה- FDA - אם הן מכבידות מדי - עלולות להמשיך ליצור עיכובים ארוכים, וכתוצאה מכך מחירים גבוהים יותר ואובדן גישה לחלק מהתרופות הללו.

אולי הגיע הזמן שה- FDA יבחן מחדש כמה מהתקנות שלו לגבי התרופות הגנריות הידועות הללו כדי להפחית את עלות האישור ולהקל על התחרות. לדוגמה, יתכן כי ה- FDA צריך לשקול סוג כלשהו אישור מואץ לייבוא ​​תרופות שכבר נמכרו במדינות עם מערכות רגולציה הדומות לשלינו. בדרך הזו, תחרות כי תרופות אלה ללא פטנט יכלו לחזור מהר יותר.

בתור כלכלן מפורסם ג'ון מיינרד קיינס ציינו, בטווח הארוך, כולנו מתים. אבל, גם אם העלאות המחירים הללו הן רק בטווח הקצר, חלק מהחולים הללו עלולים למות גם בטווח הקצר.

נכון לעכשיו, חברות יחייבו מחירים שהשוק יכול לשאת עבור תרופות אלו. יש מעט מנופים שיש לממשלה להשפיע על מחירים אלה. ה- FDA נמצא בעמדה ייחודית לפעול. היא צריכה לחזור ולבחון את תפקידה במבנה רגולטורי זה כדי להבטיח שהיא תמצא את האיזון המתאים בין הגנה על חולים מפני תרופות פגומות לבין הבטחת התרופות שיצאו לשוק כדי להוריד מחירים.

על המחבר

טימותי הולברוק, פרופסור למשפטים, אוניברסיטת אמורי

מאמר זה פורסם במקור ב שיחה. קרא את מאמר מקורי.

ספרים קשורים

at

אולי גם תאהב

עקוב אחר InnerSelf ב

אייקון פייסבוקאייקון טוויטרסמל YouTubeאייקון אינסטגרםסמל pintrestאייקון rss

 קבל את הדוא"ל האחרון

מגזין שבועי השראה יומית

שפות זמינות

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

קולות פנימיים

ליקוי ירח, 12 במאי 2022
סקירה אסטרולוגית והורוסקופ: 23 - 29 במאי 2022
by פאם יונגאנס
כתב העת האסטרולוגי השבועי מבוסס על השפעות פלנטריות ומציע נקודות מבט ו ...
05 21 מחדש את הדמיון בזמנים מסוכנים 5362430 1920
פיתול מחדש של הדמיון בזמנים מסוכנים
by נטורזה גבריאל קראם
בעולם שלעתים קרובות נראה ככוונה להרוס את עצמו, אני מוצא את עצמי אוצר יופי - מהסוג...
קבוצה של אנשים רב-גזעיים עומדים לתמונה קבוצתית
שבע דרכים בהן תוכל להראות כבוד לצוות המגוון שלך (וידאו)
by קלי מקדונלד
כבוד הוא בעל משמעות עמוקה, אבל לא עולה כלום לתת. הנה דרכים בהן תוכל להדגים (ו...
פיל הולך מול שמש שוקעת
סקירה אסטרולוגית והורוסקופ: 16 - 22 במאי 2022
by פאם יונגאנס
כתב העת האסטרולוגי השבועי מבוסס על השפעות פלנטריות ומציע נקודות מבט ו ...
תמונה של ליאו בוסקליה מעל כריכת ספרו: לחיות, לאהוב וללמוד
איך לשנות את חייו של מישהו בכמה שניות
by ג'ויס ויסל
חיי השתנו באופן דרמטי כשמישהו לקח את השניה הזו כדי להצביע על היופי שלי.
צילום מורכב של ליקוי ירח מלא
סקירה אסטרולוגית והורוסקופ: 9 - 15 במאי 2022
by פאם יונגאנס
כתב העת האסטרולוגי השבועי מבוסס על השפעות פלנטריות ומציע נקודות מבט ו ...
05 08 פיתוח חשיבה חמלה 2593344 הושלם
פיתוח חשיבה מלאת חמלה כלפי עצמי ואחרים
by מארי ט 'ראסל, InnerSelf.com
כשאנשים מדברים על חמלה, הם בעיקר מתייחסים לחמלה כלפי אחרים... על...
אדם כותב מכתב
לכתוב את האמת ולאפשר לרגשות לזרום
by ברברה ברגר
כתיבת דברים היא דרך טובה לתרגל אמירת אמת.
איך זה מרגיש למות? המוות אינו עניין גדול
איך זה מרגיש למות? (המוות אינו עניין גדול)
by ג'ואן דימאג'יו
המוות הוא התעלומה הגדולה של החיים. זו אחת הסיבות לכך שהסיפורים של מי שיש להם ...
פריצת דרך ל- PTSD / מדיטציה: לסלוח לעצמי ולסלוח לאלוהים
פריצת דרך ל- PTSD / מדיטציה: לסלוח לעצמי ולסלוח לאלוהים
by טום ווס
התחלתי את היום האחרון של סדנת המדיטציה בכוונה מוזרה ובלתי צפויה: לסלוח ...
גילוי מחדש - לראות עם הלב שלנו
גילוי מחדש - לראות עם הלב שלנו
by דריי דייר
כשהוא משמש כצינור לאהבת היקום, הבריאה האנושית יוצרת בסופו של דבר אהבה. כסופר ...

הנקראים ביותר

למצוא את מה שאתה מחפש 5 25
השתמש באסטרולוגיה הורארית כדי למצוא את מה שאיבדת
by אלפי לבואה
תמיד היו הרבה מחלוקות בין אסטרולוגים לגבי השעה (ואפילו המיקום)...
בנייה מחדש של סביבה 4 14
איך ציפורים מקומיות חוזרות ליערות העירוניים המשוחזרים של ניו זילנד
by אליזבת אליוט נואי, אוניברסיטת לינקולן ועוד
עיור, והרס בית הגידול שהוא כרוך בו, הוא איום גדול על ציפורים מקומיות...
סיפור הסבל והמוות מאחורי איסור ההפלות והלגליזציה של אירלנד
סיפור הסבל והמוות מאחורי איסור ההפלות והלגליזציה של אירלנד
by Gretchen E. Ely, אוניברסיטת טנסי
אם בית המשפט העליון של ארה"ב יבטל את רו נגד ווייד, ההחלטה משנת 1973 שאיפשרה הפלה ב...
כמה שינה אתה צריך 4 7
כמה שינה אתה באמת צריך
by ברברה ז'קלין סאהקיאן, אוניברסיטת קיימברידג', ועוד
רובנו נאבקים לחשוב טוב אחרי שנת לילה גרועה - מרגישים ערפל ולא מצליחים לבצע...
היתרונות של מי לימון 4 14
האם גמילה ממי לימון או ימריץ אותך?
by Evangeline Mantzioris, אוניברסיטת דרום אוסטרליה
אם אתם מאמינים לאנקדוטות באינטרנט, שתיית מים פושרים עם שפריץ מיץ לימון היא...
חברות נותנות אמון שמחות 4 14
מדוע אגודות אמון הן בסך הכל מאושרות יותר
by אנג'מין רדקליף, אוניברסיטת נוטרדאם
בני אדם הם חיות חברתיות. המשמעות היא, כמעט כעניין של הכרח הגיוני, שבני האדם...
קבוצה של אנשים רב-גזעיים עומדים לתמונה קבוצתית
שבע דרכים בהן תוכל להראות כבוד לצוות המגוון שלך (וידאו)
by קלי מקדונלד
כבוד הוא בעל משמעות עמוקה, אבל לא עולה כלום לתת. הנה דרכים בהן תוכל להדגים (ו...
כלכלה 4 14
5 דברים שכלכלנים יודעים, אבל נשמעים שגויים לרוב האנשים האחרים
by רנו פוקארט, אוניברסיטת לנקסטר
דבר מוזר במקצוע שלנו הוא שכאשר אנו הכלכלנים האקדמיים מסכימים במידה רבה עם כל אחד...

עמדות חדשות - אפשרויות חדשות

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | שוק InnerSelf
זכויות יוצרים © 1985 - פרסומי 2021 InnerSelf. כל הזכויות שמורות.