משתתפים במחקרי ביובנק מתבקשים לעתים קרובות לקבל הסכמה רחבה לשימוש בנתונים שלהם. ספריית תמונות מדע - TEK IMAGE/Brand X Pictures באמצעות Getty Images

תאר לעצמך שהסכמת להיות חלק ממחקר חדש ומרגש לטווח ארוך כדי להבין טוב יותר את בריאות האדם והתנהגותו. בשנים האחרונות ביקרת באתר איסוף בו אתה ממלא כמה שאלונים על הבריאות והפעילות היומיומית שלך. עוזרי מחקר לוקחים עליך את הגובה, המשקל וכמה מאפיינים פיזיים אחרים. מכיוון שהסכמת לתרום את הנתונים הגנטיים שלך למחקר, סיפקת גם דגימת רוק במהלך הביקור הראשון שלך.

מאוחר יותר, אתה רואה מאמר חדשותי המדווח כי לחוקרים המנתחים נתונים מהמחקר שאתה משתתף בו יש נמצאו וריאנטים גנטיים שמנבאים את הסבירות שמישהו יסיים את המכללה. אתה זוכר שקראת טופס ארוך כשהסכמת למסור את הנתונים שלך, אבל אתה לא ממש זוכר את כל הפרטים. אתה יודע שהמחקר היה על בריאות, אבל איך ממצאים אלה על גנים וחינוך קשורים לבריאות? האם הם ניתחו את הנתונים שלך ספציפית? מה הם מצאו?

מה הם ביו-בנקים?

מחקרי מחקר מדעיים רבים אוספים נתונים שנועדו לענות על שאלת מחקר ספציפית. לדוגמה, כדי לחקור את הגנטיקה של סוכרת, חוקרים עשויים לאסוף נתונים על לחץ הדם ורמות השומנים שלך בנוסף לנתונים גנטיים. אבל יותר ויותר, מדענים אוספים כמויות גדולות של נתונים כדי להיות נשמר בביובנקים - מאגרים המאחסנים נתונים גנטיים ודגימות ביולוגיות אחרות כמו דם, שתן או רקמת גידול לשימוש במספר רב של מחקרים עתידיים.

נתוני ביובנק משמשים לעתים קרובות לביצוע מחקרי אסוציאציה רחבי גנום, או GWAS.

כמה ביובנקים, כמו בריטניה ביובנק, קשר את נתוני הדגימות הביולוגיות לנתונים שנאספו אחרים, כגון התנהגות מינית, היסטוריה רפואית, משקל, תזונה ואורח חיים. חברות פרטיות כמו 23andMe גם לקבל הסכמה מהלקוחות שלהם להשתמש בנתונים שלהם במאמצי מחקר.

כחוקר מתעניינים בצומת בין התנהגויות חברתיות וגנטיקה, יש לי לעתים קרובות שיחות עם אנשים שלא היו מודעים לאופן השימוש בנתונים הגנטיים שלהם. לעתים קרובות הם מופתעים מכך שהנתונים הגנטיים שהם הסכימו לשמש למחקר בחברה פרטית באמצעות ערכת בדיקת DNA או בביובנק בזמן ביקור במרפאה המקומית שלהם עשויים לשמש ללימוד הגנטיקה של התנהגות מינית חד מינית or נטילת סיכונים.

במחקר שפורסם לאחרונה, עמיתיי ואני מצאנו שאפילו בחירה שלא להגיב לשאלות הסקר יכול לחשוף מידע על האוכלוסייה (מצאנו שאי-היענות לשאלות הסקר מתואמות עם ההשכלה, הבריאות וההכנסה של האדם) אם נתונים גנטיים זמינים.

נתונים גנטיים והסכמה מדעת

המחקר שניתן לעשות עם נתוני ביו-בנק אולי נשמע מפחיד, אבל זה לא אמור להיות. נתונים גנטיים, כמו הנתונים המשמשים במחקר שלנו, אינם מזוהים. המשמעות היא שלא ניתן לקשר אותו בחזרה למשתתפי מחקר בודדים, שנשארים אנונימיים. יתר על כן, נעשה שימוש בנתונים גנטיים עבור מחקרים גנטיים מסוג זה ברמה המצרפית, כלומר הוא אינו משמש לניבוי או הערכה של תגובות או התנהגויות של אדם מסוים.

חוקרים אינם משתמשים בנתונים גנטיים כדי למקד לאנשים עם פרופילים גנטיים מסוימים. כמעט כל המחקר הגנטי משמש כדי להבין טוב יותר כיצד התנהגויות בריאותיות וגורמים אחרים משפיעים על הבריאות וכדי להבין דרכים לשיפור התוצאות. מטרה זו היא הסיבה שרוב משתתפי המחקר מסכימים לתרום את הנתונים שלהם למחקר מלכתחילה: לעזור לעולם באמצעות מדע.

התפתחויות רבות בהגנות על נושאים אנושיים התעוררו בתגובה למחקר לא אתי.

הבעיה היא האם משתתפי המחקר באמת מבינים כיצד ניתן להשתמש בנתונים שלהם. רבים מהרעיונות המקוריים סביב פיתוח ה תהליך הסכמה מדעת וועדות ביקורת מוסדיות, או IRBs, שנועדו להגן על משתתפי המחקר מפני פגיעה ישירה או הפרת פרטיות התבססו על הציפייה שמחקרי מחקר יתייחסו לשאלות מסוימות לגבי נושא בודד, כמו מחלות לב וכלי דם או סרטן ריאות. התמקדות זו הייתה כדי לא לחזור על זוועות מחקר לא אתיות כמו הידועים לשמצה מחקר עגבת Tuskegee, שם החוקרים לא אמרו למשתתפים, שכולם היו גברים שחורים, שהם סובלים מעגבת ומנעו טיפול שכבר היה זמין וידוע כיעיל ביותר.

אבל מכיוון שהנתונים הגנטיים אינם מזוהים, זה כן לעתים קרובות נחשב פטור מבדיקת IRB מלאה, שהוא פרוטוקול המבטיח שהמחקרים עומדים בסטנדרטים אתיים ובמדיניות מוסדית. והמספר הרחב של שאלות מחקר שניתן לחקור באמצעות בנקים ביו, יחד עם כמות וסוגי הנתונים שנאספו, הפכו את ההגנות המקוריות הללו כדי להבטיח הסכמה מדעת באמת לבלתי מספקת.

שיפור הסכמה מדעת

שיהיה ברור, ביו-בנקים חשובים מאוד למחקר בריאות הציבור. הם מאפשרים לחוקרים מקשרים בין תוצאות ומשתנים רבים ושונים יחד לצייר תמונה כוללת קריטית של בריאות האדם והתנהגותו. ובניגוד ל- זיהוי אישי מקוון או טלפון שחברות אוספות כדי להציג לך מודעות ממוקדות, ביו-בנקים אוספים נתונים לא מזוהים שמוערכים במצטבר.

בעידן של איסוף נתונים עצום, הבטחה שהמשתתפים מודעים לאופן שבו ניתן ולא ניתן להשתמש בנתונים שלהם היא הכרחית כדי להבטיח שהביו-בנקים הם כלי שקוף לטוב עולמי. בנקים ביו אינם יכולים לחזות כיצד ישמשו בנתונים של משתתף בעתיד, כך שיכול להיות קשה לחוקרים ולאתיקים להחזיר את החלק ה"מושכל" של "הסכמה מדעת". למרות זאת, צריך לעשות יותר כדי לזכות באמונם של משתתפי המחקר היקרים שתורמים את הנתונים לשיפור המדע והעולם.

על המחבר

רובי ווידו, פרופסור עוזר לסוציולוגיה ומדעי הנתונים, אוניברסיטת Purdue

מאמר זה פורסם מחדש מתוך שיחה תחת רישיון Creative Commons. קרא את ה מאמר מקורי.