אולי תרצה לדעת יותר על תרופת מרשם חדשה, כגון כמה מהר התרופה אושרה על ידי Health Canada, האם היו אזהרות בטיחות כלשהן לגביה לאחרונה או איך התרופה משתווה לתרופות אחרות לאותו מצב. (Shutterstock)
זה עתה קיבלת מהרופא שלך מרשם לתרופה חדשה. הרופא שלך אמר לך מדוע היא רושמת את התרופה, נתן לך את שמה וקצת מידע על תופעות לוואי נפוצות. הרוקח שלך זמין גם כדי לעזור לך להשתמש בתרופה כראוי, אבל אתה רוצה פרטים נוספים ומידע כללי.
אתה גם רוצה לדעת דברים כמו כמה מהר התרופה אושרה על ידי Health Canada, האם היו אזהרות בטיחות לאחרונה לגבי התרופה, איך התרופה משתווה לתרופות אחרות לאותו מצב ואיזה מידע Health Canada לקחה אליו שיקול כאשר אישר את התרופה.
אתה מודע לכך שחיפוש כללי באינטרנט עשוי להניב מידע לא אמין, אז אתה מחליט לבדוק מה יש באתרי Health Canada השונים.
מידע כללי: מונוגרפיית המוצר
כל תרופה שאושרה על ידי Health Canada מגיעה עם מה שמכונה מונוגרפיה של מוצר (PM). על פי בריאות קנדה ראש הממשלה "הוא מסמך עובדתי ומדעי על מוצר התרופה, אשר ללא חומר פרסומי, מתאר את המאפיינים, הטענות, האינדיקציות ותנאי השימוש של התרופה, ומכיל כל מידע אחר שעשוי להידרש לאופטימלי ובטוח. , ושימוש יעיל בתרופה."
ניתן להוריד PMs מ- מאגר מוצרי תרופות לאחר הקלדת המותג או השם הגנרי של התרופה. רוב המסמך כתוב בשפה שיהיה קשה לצרכן הממוצע להבין, אבל בסופו יש בדרך כלל קטע בן שבעה או שמונה עמודים של מידע צרכן המציע מידע מפורט יותר על נושאים כמו בטיחות, מה התרופה משמשת ומתי עליך להימנע משימוש בה.
בעוד שראש הממשלה צריך להיות מאושר על ידי Health Canada, הוא נכתב למעשה על ידי החברה המשווקת את התרופה, והתכולה בפועל נתונה לרוב למשא ומתן. כמו כן, לא ברור באיזו תדירות משנה ראש הממשלה. כל מה שאומרת בריאות קנדה זה מתרחשים תיקונים כאשר יש מידע בטיחותי חדש או כאשר יש שימושים חדשים בתרופה, אך אין ציר זמן למהירות שבה יש לבצע תיקונים אלו.
מידע בטיחות
ראש הממשלה ייתן לך מידע בטיחות מצטבר, אבל הוא לא אומר לך כמה פעמים רופאים, צרכנים ויצרנים דיווחו על דאגות בטיחות או אם בריאות קנדה פרסמה אזהרת בטיחות.
עבור חששות הבטיחות המדווחים, עליך ללכת אל מסד נתונים מקוון של תגובות לוואי של עירנות קנדה.
לקבלת אזהרות הבריאות של Health Canada, תצטרך ללכת אל אתר ריקולים והתראות בטיחות. עם זאת, כאשר אתה מגיע לשם, אין הוראות כיצד לבצע חיפוש, אז זה ניסוי וטעייה ובתקווה שתמצא את מה שאתה צריך.
מידע על ניסויים קליניים
ניסויים קליניים הם המחקרים שחברות צריכות לעשות לפני שניתן לשווק תרופה. אבל מחקרים אלה כוללים בדרך כלל רק תת-קבוצה קטנה של אנשים שיש להם את המצב שהתרופה נועדה לטפל בו. הם בדרך כלל לְהַשְׁמִיט קבוצות כמו קשישים, ילדים, נשים שעלולות להיכנס להריון ואנשים הנוטלים מספר תרופות אחרות.
אם אתה רוצה לדעת אם התרופה שנרשמת לך נבדקה על אנשים דומים לך, אתה יכול לקרוא את סעיף 7.1 של בסיס סיכום החלטה אשר נותן פרטים על הניסויים הקליניים. מידע על הגיל והמין של החולים בניסויים קיים, אך למרבה הצער Health Canada חושפת מידע זה רק ב- מיעוט המקרים.
עד כמה התרופה עובדת?
האם התרופה תגרום לך להרגיש טוב יותר? תרופות מאושרות לעיתים תוך שימוש במה שנקרא נקודות קצה קליניות קשות, כגון האם אתה חי יותר ו/או איכות החיים שלך טובה יותר. אבל תרופות מאושרות גם על סמך נקודות קצה פונדקאיות.
נקודות קצה פונדקאיות הן מדדים של דברים כמו שינויים בכימיה בדם, לחץ דם או כמה חזק אתה יכול לנשוף לתוך מכונה. אלה אמורים לחזות מה חשוב לחולים - דברים כמו הישרדות ואיכות חיים - ולפעמים הם עושים כמו עם תרופות ל-HIV/איידס המורידות עומס ויראלי, מה שמתאם עם שיפור בתמותה. אבל לעתים קרובות נקודות קצה פונדקאיות לא. לדוגמה, רק מיעוט של תרופות לסרטן שאושרו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי על בסיס שהם כיווץ את גודל הגידול, נקודת קצה פונדקאית, למעשה עזר לאנשים לחיות זמן רב יותר.
מסמכי סיכום בסיס ההחלטה יגידו לך אם נעשה שימוש בנקודות קצה קליניות או פונדקאיות, ומסתבר כי יותר מ-50 אחוז מהתרופות שאושר על ידי Health Canada בין 2012 ל-2022 השתמשו בנקודות קצה פונדקאיות. לכן, כמה תועלת תקבל עשוי להיות מוטלת בספק.
באיזו מהירות אושרה התרופה?
אולי תרצה ללמוד כמה זמן לקח לבריאות קנדה לאשר את התרופה. ישנם מחקרים המראים כי מהר יותר תרופה מאושרת, כך גדל הסיכוי שבעיות בטיחות יופיעו ברגע שהוא יצא לשוק.
מידע על כמה מהר אושרה תרופה היה זמין בעבר על ידי כתיבה אל
איך תרופה אחת משתווה לאחרת?
אולי תשים לב שהתרופה שנרשמת לך לבעיה שלך היא לא אותה התרופה שקיבלה חבר שלך לבעיה זהה. אולי כדאי לדעת איזו תרופה, בממוצע, עושה עבודה טובה יותר.
השמיים מועצת בדיקת מחירי הרפואה המוגנת בפטנט (PMPRB) משמש לדירוג הערך הטיפולי הנוסף של תרופות חדשות בהשוואה לאלו הקיימות בסולם מפריצת דרך לערך טיפולי קל/ללא. דירוגים אלה נעשו על ידי א פאנל מומחים בלתי תלוי ומתפרסם מדי שנה בדוח השנתי של ה-PMPRB. לפחות הם היו עד לעיכוב ארוך דוח לשנת 2022, אשר לא יצא עד פברואר 2024. דוח זה לא הכיל דירוגים כלשהם וה-PMPRB לא אמר שמידע זמין לציבור על דירוגים עומד לחזור.
סמים יתומים
אם יש לך מחלה יתומה או נדירה (אחד שמשפיע על פחות מאחד מכל 2,000 אנשים) לעתים קרובות אין לך הרבה מאוד, או אפילו כל, אפשרויות טיפול. במקרים אלה, תרצה לדעת מתי זמינות תרופות חדשות שעשויות לעזור לך.
החל משנת 2018 פרסמה Health Canada דוח שנתי המפרט את תרופות היתמות החדשות שהיא אישרה. אבל ה הדו"ח האחרון כיסה את 2021; מאז, לא היו מהדורות חדשות. אז, עכשיו אין מידע חדש זמין בקלות על תרופות יתומות חדשות.
גילוי מידע על בטיחות ויעילות על תרופות לא אמור להיות עניין של להיט ופספוס. בריאות קנדה צריכה לעשות עבודה הרבה יותר טובה במתן כל המידע שהמטופלים המודאגים (והמטפלים שלהם) צריכים כדי לוודא שהמטופלים יקבלו את התוצאות הטובות ביותר מהתרופות שהם משתמשים בהם.
ג'ואל לקסצ'ין, פרופסור אמריטוס למדיניות וניהול בריאות, אוניברסיטת יורק, קנדה
מאמר זה פורסם מחדש מתוך שיחה תחת רישיון Creative Commons. קרא את ה מאמר מקורי.
ספרים קשורים:
הגוף שומר על הציון: מוח וגוף בריפוי טראומה
מאת בסל ואן דר קולק
ספר זה בוחן את הקשרים בין טראומה לבריאות גופנית ונפשית, ומציע תובנות ואסטרטגיות לריפוי והחלמה.
נשימה: המדע החדש של אמנות אבודה
מאת ג'יימס נסטור
ספר זה חוקר את המדע והפרקטיקה של הנשימה, ומציע תובנות וטכניקות לשיפור הבריאות הגופנית והנפשית.
פרדוקס הצמח: הסכנות הנסתרות במזונות "בריאים" הגורמים למחלות ולעלייה במשקל
מאת סטיבן ר. גונדרי
ספר זה בוחן את הקשרים בין תזונה, בריאות ומחלות, ומציע תובנות ואסטרטגיות לשיפור הבריאות והרווחה הכללית.
קוד החסינות: הפרדיגמה החדשה לבריאות אמיתית ואנטי אייג'ינג רדיקלי
מאת ג'ואל גרין
ספר זה מציע נקודת מבט חדשה על בריאות וחסינות, תוך הסתמכות על עקרונות של אפיגנטיקה ומציע תובנות ואסטרטגיות לייעול בריאות והזדקנות.
המדריך המלא לצום: רפא את גופך באמצעות צום לסירוגין, יום חלופי וארוך
מאת ד"ר ג'ייסון פונג וג'ימי מור
ספר זה חוקר את המדע והפרקטיקה של צום ומציע תובנות ואסטרטגיות לשיפור הבריאות והרווחה הכללית.
