תמונה על ידי מטובנה החל מ- pixabay
התרופות אפיקסבן וקלופידוגרל - ללא אספירין - מהוות משטר הטיפול הבטוח ביותר עבור חולים מסוימים עם פרפור פרוזדורים (A-fib), על פי מחקר חדש.
הממצא - המתייחס במיוחד לחולים עם A-fib שעברו התקף לב ו / או שעוברים התערבות כלילית מוחית - צריך להרגיע את הרופאים והחולים כי ירידת אספירין אינה גורמת לעלייה משמעותית באירועים איסכמיים כגון התקפי לב, שבץ מוחי וקרישי דם.
החוקרים הציגו נתונים מהמחקר הגדול, המכונה AUGUSTUS, במפגש השנתי של הקולג 'האמריקאי לקרדיולוגיה.
"יש לנו הרבה מחקרים על תרופות אנטי-טרומבוטיות בחולים עם מחלת עורקים כליליים ובדומה לחולים עם A-fib, אך מעט מחקרים בחולים עם שני המצבים", אומר הקרדיולוג רנאטו ד 'לופס, החוקר הראשי של הניסוי וחבר. של מכון המחקר הקליני של אוניברסיטת דיוק.
"המציאות היא שלרופאים ולמטופלים יש אתגר לטפל בחולים אלה מבלי לגרום לדימום", אומר לופס. "תוצאות ניסוי זה נותנות לנו הזדמנות להבין טוב יותר כיצד לטפל בהם בצורה הטובה ביותר."
פרפור פרוזדורים הוא הפרעת הקצב הלב הנפוצה ביותר בפרקטיקה הקלינית. כשליש מהחולים עם A-fib סובלים גם ממחלת עורקים כליליים ועלולים ליטול עד שלושה מדללי דם שונים כדי למנוע התקף לב ושבץ. אך נטילת מדללי דם מרובים מעלה את הסיכון לדימום בלתי מבוקר.
ממצאי המשפט של 4,600 נפש, המופיעים ב ניו אינגלנד ז'ורנל אוף מדיסין, מציעים למטופלים להכפיל את הסיכון לדימום על ידי הוספת אספירין למדללי דם ללא הפחתה ניכרת בסיכון להתקף לב או שבץ מוחי.
בניסוי נעשה שימוש בתכנון עובדי כדי לקבוע אילו שילובים של תרופות נוגדות טסיות ונוגדות קרישה יכולות להפחית את הדימום בקרב חולים הסובלים ממחלת עורקים כלילית ו- A-fib וכבר נטלו תרופה נגד טסיות דם כגון קלופידוגרל.
חוקרים הקצו מטופלים באופן אקראי להוסיף את תרופת האפיקסבן החדשה יותר, או אנטגוניסט ויטמין K (VKA) כגון וורפרין; וכן מטופלים שהוקצו אקראית ליטול אספירין או פלצבו כחלק משטר הטיפול שלהם.
כאשר הם השוו חולים שהשתמשו באפיקסבן לאלה שהשתמשו ב- VKA, החוקרים מצאו כי אפיקסבן הפחית את הדימום ב -31 אחוז וקיצץ את המוות או האשפוזים ב -17 אחוזים. לא היה הבדל בין apixaban ל- VKA כדי למנוע אירוע כלילי גדול אחר כך כמו התקף לב.
בקטע הכפול-סמיות של הניסוי שקיבלו חולים אקראיים לקבל אספירין או פלצבו בנוסף למשטר הנוגד-טסיות והנוגדי הקרישה האחרים שלהם, הנתונים מצביעים על הוספת אספירין עלול לגרום לחולים אלה יותר נזק מתועלת, אומר לופס.
אנשים שהוסיפו אספירין היו בשיעורים דומים של מוות ואשפוז והתקף לב בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו, אומר לופס, אך עמדו כמעט בסיכון כפול לדימום.
"בסופו של דבר חולים שקיבלו אספירין סבלו מגידול של כ -89% בדימומים חמורים או בדימומים שאינם רלוונטיים מבחינה קלינית", אומר לופס. "על ידי אי מתן אספירין, הפחתת הדימומים הייתה כ- 47 אחוזים."
הנתונים אכן הצביעו על כך שלמרות שפלצבו הפחית את הסיכון לדימום, יותר מטופלים חוו אירועים איסכמיים כמו פקקת סטנט, אוטם שריר הלב וריסקולריזציה דחופה. אך ממצאים אלה לא היו מובהקים סטטיסטית וחוקרים לא תכננו את המחקר על מנת להעריך באופן מלא כל סיכון ספציפי.
"באוגוסטוס זיהינו שתי אסטרטגיות עצמאיות יעילות להפחתה משמעותית של דימום, תוך שימוש באפיקסבן ולא ב- VKA והפסקת אספירין, מה שמוסיף לגוף הולך וגדל של ראיות כיצד לטפל בצורה הטובה ביותר בחולים בסיכון גבוה ומסובך", אומר הקרדיולוג ג'ון. ה 'אלכסנדר, יו"ר הוועד המנהל של המשפט וחבר ה- DCRI.
"אמנם עלול להיות סיכון מוגבר לאירועים טרומבוטיים, אך הם נדירים בהשוואה לירידות הגדולות שראינו בדימום."
בריסטול-מאיירס סקוויב ופייזר בע"מ, המשווקות את התרופות שנחקרו, מימנו את העבודה. המחברים סיפקו דוחות פרטיים גילוי כספי וניגודי עניינים פוטנציאליים.
מקור: אוניברסיטת דיוק
ספרים קשורים
at InnerSelf Market ואמזון
