{youtube}dxcYNaoDWjM{/youtube}

פחות מעשרה אחוזים מהמלצות הטיפול הרופאים האמריקאים סומכים עליהם לנהל את הטיפול בחולי לב מבוססים על עדויות ממספר ניסויים קליניים אקראיים גדולים - תקן הזהב להשגת נתונים מדעיים, כך מדווחים החוקרים.

למעשה, שיעור ההמלצות הנתמכות היטב לטיפולי לב ירד למעשה בהשוואה לפני עשר שנים, כאשר ניתוח קודם מצא מחסור דומה במחקרים קפדניים התומכים בהנחיות הטיפול.

"בשנת 2009 נשמעה קריאה לשיפור במפעל המחקר הקליני לאחר שהמחקר הקודם הדגיש כמה ליקויים", אומר הסופר הבכיר רנאטו לופס, קרדיולוג ופרופסור לרפואה באוניברסיטת דיוק.

"... שיעור ההמלצות של ארה"ב מהנחיות לב וכלי דם הנתמכות בראיות באיכות גבוהה למעשה פחת ..."

"אבל באמת, למרות כמה יוזמות והתמקדות רבה יותר בניהול ניסויים מבוקרים אקראיים, התהום בין ראיות לצורך בראיות לא השתפרה", אומר לופס.

"לאמיתו של דבר, שיעור ההמלצות האמריקניות מהנחיות לב וכלי דם הנתמכות בראיות באיכות גבוהה למעשה ירד מ -11% ל -9% בעשור האחרון", אומר לופס. "כדי לספק את הטיפול הבריאותי שמגיעים לחולים שלנו, יש לשנות את המחקר הקליני."

לופס ועמיתיו, כולל נציב ה- FDA לשעבר, רוברט מ 'קליף, בחנו את הראיות התומכות ביותר מ -6,300 המלצות טיפול שהמכללה האמריקאית לקרדיולוגיה ואיגוד הלב האמריקני והחברה האירופית לקרדיולוגיה פרסמו.

רופאים משתמשים בסטנדרטים טיפוליים אלה כדי להגדיר ולנהל מצבים לב וכלי דם בסיסיים כמו לחץ דם גבוה וכולסטרול גבוה, ודבקות נחשבת באופן נרחב כמשפרת את תוצאות החולים.

איכות הנתונים התומכים בהמלצות חשובים כדי למזער את הטיות המחקר הטבועות וגורמים מבלבלים, אשר עלולים להשפיע על חולים אמיתיים בנסיבות בעולם האמיתי.

ועדות כתיבת הנחיות מסווגות המלצות לפי רמת הראיות התומכות בהן: רמה כפי שמבוססת על ראיות שהושגו ממספר ניסויי בקרה אקראיים; רמת B נתמכת על ידי ניסוי בקרה אקראי יחיד או מחקרים לא אקראיים כגון ניתוח תצפית; ורמות C נקבעו על ידי חוות דעת מומחה. החוקרים רשמו את ועדות כתיבת ההנחיות לראיות שהוקצו במסמכי ההנחיה הנוכחיים.

"לחולים צריכה להיות ציפייה שהמדע שעומד מאחורי הטיפול שהם מקבלים יהיה מוצק ויביא לתוצאות משופרות ..."

על פי סקירתם, הצוות מצא כי רק 8.5 אחוז מההמלצות של ACC / AHA נשענו על עדויות ברמה A, בעוד של 50 אחוז מהמחקרים היו נתונים על רמה B, ועל 41.5 הייתה רמה C.

"לחולים צריכה להיות ציפייה שהמדע שעומד מאחורי הטיפול שהם מקבלים יהיה מוצק ויביא לתוצאות משופרות", אומר המחבר הראשי אלכסנדר פנארוף. "ההתקדמות בהפחתת תמותת הלב וכלי הדם האטה בשנים האחרונות, ולכן שיפור בסיס הראיות להנחיות הטיפול יכול לסייע במניעת מגמה זו."

קליף מציין כי הטכנולוגיה התקדמה מאוד בעשור האחרון, ויש לעשות יותר כדי לשלב את היכולת הגוברת ללכוד נתונים ולשפר את המחקר הקליני.

"שינויים במחשוב והשימוש הנרחב בתיעוד הבריאות האלקטרוני הסירו את המגבלות הטכניות למערכת מחקר קלינית יעילה ומדרגית הרבה יותר", אומר קליף.

"עלינו לבצע את השינויים באופן פעולתה של המערכת כך שחולים וקלינאים יוכלו להיות בטוחים כי החלטותיהם מבוססות על ראיות באיכות גבוהה."

העבודה לא קיבלה מימון חיצוני והחוקרים לא דיווחו על השפעה חיצונית על תכנון המחקר וביצועו JAMA.

מקור: אוניברסיטת דיוק

ספרים קשורים

at InnerSelf Market ואמזון