פעם היו חסרים, בדיקות אנטיגן מהירות זמינות כעת ברחבי ארה"ב Boy_Anupong / Moment באמצעות Getty Images
החל מה 2022 במאי, ה- ארה"ב חווה עלייה נוספת במספר מקרי COVID-19. שיעורי זיהום גבוהים באירופה ואסיה, יחד עם המשך הופעתם של תת-וריאנטים חדשים, כגון omicron BA.4 ו-BA.5, מעלים חשש כי עלולה להיות גל נוסף בדרך.
למרות שהביקוש לבדיקות COVID-19 הכריע מאוד את ההיצע מוקדם יותר במגיפה, בדיקות ביתיות מהירות זמינות יותר כיום. בעוד שבדיקות ביתיות מספקות תוצאה מהירה ומדויקת, הצד השני הוא שתוצאות בדיקות רבות הן כבר לא מדווח לרשויות הבריאות. הכוח מאחורי בדיקות ללא מרשם רווחות הוא שאנשים יכולים לדעת במהירות ובנוחות את מצב ההדבקה שלהם בשלב מוקדם למנוע את הפצת הנגיף לאחרים.
אנחנו חלק of צוות at בית הספר לרפואה של UMass Chan שחקר את ביצועי בדיקות המולקולריות של COVID-19, או PCR, ואנטיגן במהלך השנתיים האחרונות. במהלך תקופה זו, עזרנו למספר חברות לייצר את הנתונים הדרושים להעביר את המוצרים שלהם דרך תהליך אישור שימוש חירום של מינהל המזון והתרופות ולפיתוח מסחרי.
גם אנחנו ערכנו מחקרים בקנה מידה גדול בעולם האמיתי להבין איך בדיקות מהירות ללא מרשם לבצע בהשוואה לבדיקות PCR באיתור גרסאות שונות של SARS-CoV-2, הנגיף הגורם ל-COVID-19, כולל בקרב אנשים ללא תסמינים. גם אנחנו למדנו האם הפצה המונית של בדיקות אנטיגן מהירות לפני עלייה מסייעת במניעת התפשטות, והאם המשתמשים בבדיקות אלו צפויים לדווח על התוצאות למשרדי הבריאות.
מחקרים אלו מתחילים לספק לחוקרים כמונו ראיות לגבי ביצועי הבדיקות הללו וכיצד אנו יכולים להשתמש בהן כדי לקבל את ההמלצות הטובות ביותר לבריאות הציבור להתקדם.
עיתונאי וידאו מדגים כיצד לבצע בדיקת אנטיגן מהירה.
בדיקות בבית ווריאנט האומיקרון
כאשר וריאנט אומיקרון הופיע בסוף נובמבר 2021, מדענים הגיבו במהירות כדי לקבוע כיצד בוצעו בדיקות PCR ובדיקות מהירות כנגד הגרסה החדשה הזו.
חוקרים הוכיחו שאדם נגוע יבחן חיובי בבדיקת PCR יום עד יומיים לפני בדיקת אנטיגן. הסיבה לכך היא ש בדיקת PCR פועלת על ידי הגברה של החומר הגנטי בדגימה ולכן הוא מסוגל לזהות כמויות קטנות ביותר של חומר ויראלי. לעומת זאת, בדיקה ללא מרשם יכולה לזהות רק את החלבונים הנגיפיים המצויים בדגימה.
בתחילת עליית האומיקרון, בסביבות דצמבר 2021, אנשים תהו לגבי היכולת של בדיקות מהירות לזהות את הגרסה החדשה. בנוסף, כמה בדיקות ראשוניות הוכיחו שבדיקות מהירות המזהות את וריאנט האומיקרון הראו עיכוב של יום עד יומיים בתוצאה חיובית בהשוואה לבדיקות שבוצעו עם וריאנט הדלתא. זֶה הוביל להכרזה של ה-FDA ב-28 בדצמבר, קורא להיזהר בשימוש בבדיקות לזיהוי אומיקרון.
תפקידן של בדיקות אנטיגן מהירות
במהלך אותה תקופה, הקבוצה שלנו עבדה על מחקר שבדק את ביצוע בדיקות ללא מרשם באוכלוסייה הכללית. השתמשנו בנתונים ממחקר זה כדי לבחון את הביצועים של בדיקות אלו לפני ואחרי ש-omicron הפך לגרסה הדומיננטית בארצות הברית. המחקר שלנו, שעדיין לא זכה לביקורת עמיתים, היה ייחודי מכיוון שהוא בדק אנשים עבור נגיף ה-COVID-19 במהלך שבועיים, וכך הצלחנו לראות זיהומים מתעוררים.
בניתוח שלנו של כ-150 אנשים שנבחנו חיובי ל-SARS-CoV-2 במהלך המחקר, עשינו שתי תצפיות מרכזיות. הראשון הוא שבדיקות ללא מרשם הצליחו לזהות את וריאנט האומיקרון כמו גם את וריאנט הדלתא.
אחר הוא שבדיקה סדרתית - שתי בדיקות שנלקחו בהפרש של 24 עד 36 שעות - היא קריטית עם בדיקות מהירות. הסיבה לכך היא שראינו שאם לאדם היה זיהום שהתגלה בבדיקת PCR לפחות יומיים ברציפות, אחת או שתיים מהבדיקות ללא מרשם שנלקחו באותו זמן איתרו את הזיהום גם יותר מ 80% מהזמן. לשם השוואה, בדיקה מהירה אחת גילתה הרבה פחות זיהומים.
מחקר קודם על ידי צוות המחקר שלנו ואחרים מצביע על כך שבדיקות ללא מרשם נוטות יותר לזהות זיהום בקרב אנשים מדבקים באופן פעיל.
בדיקות אנטיגן מהירות שימושיות במיוחד כאשר מנסים לקבוע אם יש לך זיהום פעיל ו/או אם אתה עדיין מדבק.
בדיקות ודיווח ללא מרשם
בשנת 2021, הערכנו האם הפצה המונית של בדיקות ללא מרשם יכולה להפחית את העברת הנגיף על ידי השוואת מקרים חדשים במחוז וושטנו, מישיגן, שאוכלוסייתה מונה 370,000. שתי קהילות המהוות 140,000 מכלל אוכלוסיית המחוז השתמשו בבדיקות מהירות יותר ומנעו ממוצע של 40 מקרים של COVID-19 ביום במהלך עליית הדלתא. הממצאים שלנו מצביעים על כך שבדיקות אנטיגן מהירות הן כלי קריטי לבריאות הציבור שיכול לעזור להפחית את התפשטות המחלה במהלך גל.
אבל חלק ניכר מהמחקרים עד כה על בדיקות SARS-CoV-2 ללא מרשם נעשו במסגרות מחקר מבוקרות. אנו רוצים לדעת האם ביצוע הבדיקות בסביבה מציאותית יותר משקף את זה שנצפה במחקרים קליניים.
שאלה אחת היא האם אנשים ידווחו על בדיקות ללא מרשם למחלקות הבריאות. ערכנו מספר מחקרים שבהם אנשים נרשמו באמצעות הסמארטפון שלהם, קיבלו בדיקות בדואר ולקחו ודיווחו על בדיקות באמצעות אפליקציית סמארטפון.
את העתיד ניתוח ראשוני מהנתונים ממחקר מישיגן שתואר לעיל עולה כי 98% מהאנשים הסכימו לשלוח תוצאות בדיקה למחלקת הבריאות של המדינה. אבל רק בערך 1 מכל 3 משתתפים בסיכון הגבוה ביותר לזיהום - למשל, אלה שלא התחזו בפומבי ולא חוסנו - שלחו את התוצאות שלהם. משתתפים שעקבו מקרוב אחר ההוראות באפליקציית הטלפון דיווחו על יותר תוצאות בדיקה למחלקת הבריאות המקומית שלהם מאשר אלה שלא מילאו את ההנחיות. כמו כן, ראינו שתוצאות בדיקה שליליות דווחו יותר מתוצאות חיוביות.
In במחקר אחר, הראינו שתמריצים עושים הבדל בעת דיווח על תוצאות הבדיקה. אתרים עם תמריצי דיווח כגון תשלומים במזומן הפגינו רמות גבוהות משמעותית של דיווח למחלקת הבריאות של המדינה מאשר אתרים ללא תמריצים. בסך הכל, 75% מהתוצאות שנרשמו באפליקציית הטלפון דווחו. בכל הקהילות, בדיקות חיוביות דווחו פחות באופן משמעותי מבדיקות שליליות.
תוצאות אלו מצביעות על כך שדיווח מבוסס אפליקציה עם תמריצים עשוי להיות דרך יעילה להגביר את הדיווח על בדיקות מהירות ל-COVID-19. עם זאת, הגדלת האימוץ של האפליקציה היא צעד ראשון קריטי.
מחקרים אלה נמשכים ואנחנו ממשיכים להשיג תובנות נוספות לגבי האופן שבו אנשים משתמשים בבדיקות אנטיגן מהירות. אם אתה מעוניין לתרום למדע הזה, אתה יכול לראות אם אתה זכאי ללימודים.
על המחבר
נתנאל חפר, פרופסור עוזר לרפואה מולקולרית, בית הספר לרפואה של UMass Chan ו Apurv Soni, פרופסור עוזר לרפואה, בית הספר לרפואה של UMass Chan
מאמר זה פורסם מחדש מתוך שיחה תחת רישיון Creative Commons. קרא את ה מאמר מקורי.
ספרים קשורים:
הגוף שומר על הציון: מוח וגוף בריפוי טראומה
מאת בסל ואן דר קולק
ספר זה בוחן את הקשרים בין טראומה לבריאות גופנית ונפשית, ומציע תובנות ואסטרטגיות לריפוי והחלמה.
נשימה: המדע החדש של אמנות אבודה
מאת ג'יימס נסטור
ספר זה חוקר את המדע והפרקטיקה של הנשימה, ומציע תובנות וטכניקות לשיפור הבריאות הגופנית והנפשית.
פרדוקס הצמח: הסכנות הנסתרות במזונות "בריאים" הגורמים למחלות ולעלייה במשקל
מאת סטיבן ר. גונדרי
ספר זה בוחן את הקשרים בין תזונה, בריאות ומחלות, ומציע תובנות ואסטרטגיות לשיפור הבריאות והרווחה הכללית.
קוד החסינות: הפרדיגמה החדשה לבריאות אמיתית ואנטי אייג'ינג רדיקלי
מאת ג'ואל גרין
ספר זה מציע נקודת מבט חדשה על בריאות וחסינות, תוך הסתמכות על עקרונות של אפיגנטיקה ומציע תובנות ואסטרטגיות לייעול בריאות והזדקנות.
המדריך המלא לצום: רפא את גופך באמצעות צום לסירוגין, יום חלופי וארוך
מאת ד"ר ג'ייסון פונג וג'ימי מור
ספר זה חוקר את המדע והפרקטיקה של צום ומציע תובנות ואסטרטגיות לשיפור הבריאות והרווחה הכללית.
